Umkreis
10 km





Stellenangebot

Regulatory Affairs Manager (m/w)


Beckhäuser Personal & Lösungen
Bruchsal Vollzeit
Für diesen Job bewerben

Sie überzeugen mit Erfahrung in EU-Registrierungs- und Zulassungsprozessen von Medizinprodukten? Dann könnten Sie schon bald in unserem Team sämtliche Prozesse zur erfolgreichen Registrierung und Zulassung begleiten. Wir suchen Sie für den Standort Bruchsal in Festanstellung zur Direktvermittlung als motivierte/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w)
Kennziffer: 21069/2

Unser Kunde ist ein weltweit erfolgreicher Hersteller von Medizinprodukten und -geräten. Das Unternehmen zählt zu einem internationalen Konzern und ist weltweit mit zahlreichen Standorten vertreten.

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit sind Sie die eigenverantwortliche und entscheidende Autorität in allen Fragen der Qualitätssicherung. Sie überwachen Nichteinhaltungen, sorgen für Korrektur- und Präventivmaßnahmen und kümmern sich um die Zufriedenheit Ihrer Kunden.

Ihnen obliegt die Verantwortung für technische Dateien, Aufzeichnungen damit einhergehender Themenstellungen. Darüber hinaus überwachen und implementieren Sie die Änderungen in Ihrem Verantwortungsbereich und überwachen aktiv die EU-Verordnung sowie die Richtlinien MDD und MDR. Sie steuern den CE Kennzeichnungsprozess und verwalten alle gesetzlich vorgeschriebenen Dokumente im Zusammenhang mit medizinischen Geräten.

 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Entwicklung, Pflege, Überwachung und Berichterstattung des unternehmensinternen Organisationsmanagementsystems in Übereinstimmung mit allen Vorschriften und der Norm DIN ISO 13485
  • Kontinuierliche Verwaltung von Prozessverbesserungen
  • Durchführung von internen und externen Audits und Schulungen
  • Regelmäßiges Reporting über den Compliance Status an das Management Team

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position (min. 3 Jahre)
  • Kenntnisse der geltenden EU-Normen und Vorschriften
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse zwingend erforderlich
  • Gute Kenntnisse in MS Office

Diese Vorteile bietet Ihnen Ihr neuer Arbeitgeber:

  • Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen, dynamischen und expandierenden Umfeld
  • Wertschätzung für Ihre Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktivem Vergütungspaket
  • Firmen PKW mit Privatnutzung möglich
  • Übernahme von Umzugskosten

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

 

Bitte senden Sie uns diese per E-Mail an info@beckhaeuser.com mit Ihrem Einverständnis zur Datenverarbeitung und –Speicherung. Selbstverständlich können Sie die Speicherung der Daten jederzeit widerrufen.

Alternativ können Sie sich direkt über unsere Homepage unter folgendem Link bewerben:

https://www.beckhaeuser.com/fuer-bewerber/jobportal/managementfuehrung/regulatory-affairs-manager-mw

 

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Andrea May
Telefon: 0931/7801260
E-Mail: info@beckhaeuser.com
www.beckhaeuser.com

 

Beckhäuser ® Personal & Lösungen
Frankfurter Straße 87/02 (Sudhaus)
97082 Würzburg